宋丹丹微博表態(tài)：假如爆料屬實(shí)，將通過(guò)媒體道歉

　　近日，有微博稱(chēng)，優(yōu)卡丹和好娃娃小兒氨酚烷胺顆粒，被證明對(duì)兒童的肝腎存在毒性，“一歲內(nèi)禁服，六歲內(nèi)慎服”。

　　26日，優(yōu)卡丹官方微博回應(yīng)，已修改產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)，一歲以下嬰幼兒應(yīng)禁食優(yōu)卡丹，而禁食原因非“肝腎毒性”。

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局27日在南昌表示，江西銅鼓仁和制藥有限公司生產(chǎn)的小兒氨酚烷胺顆�！皟�(yōu)卡丹”產(chǎn)品，其新修訂的藥品說(shuō)明書(shū)已經(jīng)該局批準(zhǔn)，并報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)管局備案，該藥品可正常銷(xiāo)售和使用。

　　優(yōu)卡丹：禁用原因并非“肝腎毒性”

　　26日中午，優(yōu)卡丹官方微博發(fā)布聲明稱(chēng)，按照國(guó)家食藥監(jiān)局2012年5月17日發(fā)出的通知，1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒的原因并非“肝腎毒性”，而是因?yàn)椤叭狈π律鷥汉鸵粴q以下嬰兒安全性和有效性的證據(jù)”。

　　“1-12歲兒童依據(jù)說(shuō)明書(shū)可放心使用，不會(huì)對(duì)肝腎功能造成損害�！甭暶鞅硎�，已對(duì)優(yōu)卡丹說(shuō)明書(shū)進(jìn)行了修改，并要求銷(xiāo)售單位配合向下一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商、終端藥品零售商及相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行通報(bào)說(shuō)明。

　　據(jù)了解，國(guó)家食藥監(jiān)局通知中說(shuō)明，金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒及小兒復(fù)方氨酚烷胺片原列于藥品說(shuō)明書(shū)的注意事項(xiàng)中，為“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，但因?yàn)槿狈Π踩�性和有效性的�?shù)據(jù)，修改后的說(shuō)明書(shū)應(yīng)將上述藥品改為新生兒和1歲以下嬰兒禁用。

　　江西省藥監(jiān)局：修改藥品說(shuō)明書(shū)，不是質(zhì)量問(wèn)題

　　江西省食品藥品監(jiān)督管理局新聞辦負(fù)責(zé)人27日接受記者采訪(fǎng)表示，2012年5月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于修訂含鹽酸金剛烷胺的非處方藥說(shuō)明書(shū)的通知》，對(duì)所有含鹽酸金剛烷胺成分的兒童非處方藥品說(shuō)明書(shū)進(jìn)行修訂，要求生產(chǎn)企業(yè)接通知后，盡快修改該類(lèi)產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)。

　　該通知要求，在藥品說(shuō)明書(shū)“禁忌”項(xiàng)中增加“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”�！坝梅ㄓ昧俊表�(xiàng)未作調(diào)整，1-12歲兒童可按說(shuō)明書(shū)正常使用。

　　“修改藥品說(shuō)明書(shū)是正常的藥品監(jiān)管工作，不是質(zhì)量問(wèn)題�！痹撠�(fù)責(zé)人表示，食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)含鹽酸金剛烷胺成分用藥說(shuō)明書(shū)的修訂，是對(duì)該類(lèi)藥品再評(píng)價(jià)后的普遍規(guī)定，并非針對(duì)江西銅鼓仁和制藥有限公司的小兒氨酚烷胺顆�！皟�(yōu)卡丹”產(chǎn)品的個(gè)別要求，更不是藥品質(zhì)量出現(xiàn)問(wèn)題。

　　代言人宋丹丹：不再代言任何藥品廣告

　　“網(wǎng)上驚聞我代言的優(yōu)卡丹對(duì)兒童健康有害。”前晚，優(yōu)卡丹代言人宋丹丹在微博稱(chēng)，當(dāng)初“慎之又慎”地接了此藥物廣告，并對(duì)廠(chǎng)家及藥檢部門(mén)的審批做了詳盡的審查，“假如今天網(wǎng)上爆料屬實(shí)，我將誠(chéng)懇地通過(guò)媒體站出來(lái)道歉�！�

　　宋丹丹坦言，由于個(gè)人無(wú)法確切了解及掌握藥檢質(zhì)量，今后無(wú)論是否有藥檢部門(mén)的審批資格，“我都將不會(huì)再代言任何藥品類(lèi)廣告！”（據(jù)央廣）

(來(lái)源:今日早報(bào))